Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Farmacevtski nadzornik
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo farmacevtskega nadzornika, ki bo odgovoren za nadzor kakovosti, skladnosti in učinkovitosti farmacevtskih proizvodnih procesov. Kandidat bo ključna oseba pri zagotavljanju, da vsi postopki ustrezajo zakonodaji, industrijskim standardom in internim smernicam podjetja. Poleg tega bo sodeloval z različnimi oddelki, vključno z raziskavami in razvojem, proizvodnjo, kakovostjo in regulativo, da bi zagotovil nemoteno delovanje in visoko raven kakovosti izdelkov.
Farmacevtski nadzornik bo spremljal proizvodne linije, izvajal redne preglede in revizije ter pripravljal poročila o skladnosti. Prav tako bo odgovoren za usposabljanje osebja glede dobrih proizvodnih praks (GMP) in zagotavljanje, da se vsi zaposleni držijo predpisanih postopkov. Vloga zahteva natančnost, odlične komunikacijske sposobnosti in sposobnost hitrega reševanja težav.
Poleg tehničnega znanja mora imeti kandidat tudi sposobnost vodenja manjših ekip in sodelovanja z zunanjimi revizorji ter regulatornimi organi. Farmacevtski nadzornik bo sodeloval pri pripravi dokumentacije za regulatorne postopke in pri uvajanju novih proizvodnih procesov.
Idealni kandidat ima izkušnje v farmacevtski industriji, pozna zakonodajo EU in lokalne predpise ter ima sposobnost analitičnega razmišljanja. Znanje angleškega jezika je nujno, saj bo pogosto sodeloval z mednarodnimi partnerji.
Če ste natančni, organizirani in vas zanima delo v hitro razvijajočem se okolju, vas vabimo, da se prijavite na to delovno mesto.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Nadzor nad farmacevtskimi proizvodnimi procesi
- Zagotavljanje skladnosti z GMP in drugimi regulativnimi zahtevami
- Izvajanje notranjih revizij in inšpekcij
- Priprava poročil o kakovosti in skladnosti
- Usposabljanje osebja glede standardnih operativnih postopkov
- Sodelovanje z regulatornimi organi in zunanjimi revizorji
- Implementacija izboljšav v proizvodne postopke
- Spremljanje učinkovitosti proizvodnih linij
- Sodelovanje pri razvoju novih izdelkov
- Upravljanje dokumentacije in zapisov o kakovosti
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, kemije ali sorodnega področja
- Najmanj 3 leta izkušenj v farmacevtski industriji
- Poznavanje GMP in drugih regulativnih standardov
- Odlične organizacijske in komunikacijske sposobnosti
- Sposobnost vodenja in usklajevanja ekip
- Znanje angleškega jezika (pisno in ustno)
- Sposobnost analitičnega razmišljanja in reševanja težav
- Izkušnje z notranjimi in zunanjimi revizijami
- Poznavanje zakonodaje EU in lokalnih predpisov
- Računalniška pismenost (MS Office, ERP sistemi)
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z GMP standardi?
- Ali ste že sodelovali pri regulatornih inšpekcijah?
- Kako pristopate k reševanju neskladnosti v proizvodnji?
- Kakšno vlogo ste imeli pri usposabljanju zaposlenih?
- Ali imate izkušnje z vodenjem manjših ekip?
- Kako spremljate učinkovitost proizvodnih procesov?
- Ali ste že pripravljali dokumentacijo za regulatorne postopke?
- Kako zagotavljate natančnost in doslednost v poročilih?
- Kakšno je vaše znanje angleškega jezika?
- Ali ste seznanjeni z uporabo ERP sistemov?